制药行业压缩空气质量监测与管理：确保药品生产安全与质量的关键

在现代化的药品生产中，可靠的压缩空气供应已成为不能缺少的一部分。从药片的制造到系统与容器的清洁，从包装过程到原材料及成品的运输，压缩空气贯穿了整个制药流程。因此，确保压缩空气及其系统的高质量与合规性，对于保障药品品质具有至关重要的作用。

压缩空气的分类与用途

在制药行业中，压缩空气根据其用途可细分为多种类型，包括处理空气、控制空气、技术压缩空气以及输送空气。

· 处理空气主要用于操作和控制过程，如生物技术中的氧气引入、松散物料处理及包装操作；

· 控制空气则应用于各类工业场合，以控制气动阀门、执行器等设备；

· 技术压缩空气则用于吹扫过滤器、清洁或冷却工件；

· 输送空气则专门用于气动输送颗粒、粉末等原材料及成品。

工艺空气和输送空气在污染控制方面被视为尤为关键，因为它们可能直接或间接与产品接触，从而影响到产品的最终品质。相比之下，控制空气和技术压缩空气虽然要求相对较低，但仍需确保符合一定的质量标准。

污染风险与防控

压缩空气供应过程中，面临着多种污染风险，包括固体颗粒、水蒸气、碳氢化合物及微生物等。这些污染物可能来源于周围空气，通过进气口进入压缩系统。因此，除了关注压缩机的性能与质量外，还需严格控制进气条件，并采取有效的空气处理措施，如空气净化、计量监控及系统组件的定期维护等。

无油压缩机的真实性与挑战

使用无油压缩机是防止润滑剂或污染物进入压缩空气系统的重要第一步。但事实真的如此吗？吸入的空气还含有哪些其他杂质？您的压缩空气处理系统是否运行正常？无油压缩机总是提供无油压缩空气吗？

无油压缩机通过采用特殊材料和润滑技术，生产出接近无油的压缩空气。然而，需要注意的是，即使是无油压缩机，在未经适当维护的情况下，仍可能将一定量的油带入压缩空气中。更为关键的是，进气条件和周围空气的污染状况会直接影响压缩空气的纯净度。因此，确保进气清洁及系统的定期维护是提升压缩空气质量的关键。

压缩空气质量标准与法规遵循

为确保压缩空气的适用性，制药公司通常会依据不同的应用场景及其具体要求来设定空气质量标准。其中，FDA指南、GMP（良好生产规范）及QRM（质量风险管理）等概念为制药行业提供了宝贵的参考。

ISO 8573 和 VDMA 15390 等质量标准在监测和确保压缩空气质量方面发挥着重要作用。24/7 全天候监测关键参数，例如残余油蒸气含量、颗粒含量和压力露点，对于实现和维持一定的压缩空气质量至关重要。

解决方案

借助 CS INSTRUMENTS 的新型 OIL CHECK 500 残油检测仪，用户和工厂操作员可以确保压缩空气始终处于最高质量。

oil-check500采用专门开发的工艺，能够在不同压力水平下进行内部零点调整，并具备可更换的传感器单元，测量设备不再需要被送去重新校准，使得校准过程对用户来说更为便捷。通过连续监测残油、颗粒含量和压力等关键参数，并在超过设定限值时发出警报，该设备能够迅速响应系统变化，确保压缩空气的质量稳定。

监测制药行业的关键压缩空气参数对于保障药品品质具有重要意义。通过有效的压缩机选型、压缩空气处理、在线监测和定期维护，可以确保压缩空气的质量始终满足应用需求，从而提升产品质量和生产效率。

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